В ходе революционного испытания на людях были получены статистически значимые результаты и отличные показатели безопасности, продемонстрировавшие, что терапия с применением МДМА может быть эффективным средством лечения тяжелого и хронического посттравматического стрессового расстройства (ПТСР).

В конце рандомизированного слепого исследования фазы 3, проведенного некоммерческой мультидисциплинарной ассоциацией психоделических исследований (MAPS), 67% участников, прошедших три сеанса терапии с применением МДМА, больше даже не соответствовали критериям диагностики посттравматического стресса – и 88 % испытали клинически значимое уменьшение симптомов.

В опорном исследовании принимали участие 90 пациентов с тяжелым хроническим посттравматическим стрессовым расстройством от любой причины, средняя продолжительность которого составляла 14 лет, и были воспроизведены успешные результаты испытаний фазы 2.

В исследовании приняли участие пациенты с посттравматическим стрессовым расстройством, вызванным боевыми действиями; несчастные случаи; злоупотреблять; и сексуальные травмы, и 84% имеют в анамнезе травмы, связанные с развитием.

«Хотя многие формы терапии посттравматического стрессового расстройства включают в себя воспоминание о предыдущей травме, уникальная способность МДМА вызывать сострадание и понимание, подавляя страх, вероятно, делает его таким эффективным», – говорит Дженнифер Митчелл, доктор философии, ведущий автор книги. бумага.

СВЯЗАННЫЕ С: Исследование МДМА, проведенное Джоном Хопкинсом, дополнительно объясняет, почему экстази может помочь в лечении посттравматического стресса

Рецензируемая статья был опубликован в Природа Медицина 10 мая.

В первом исследовании фазы 3 любой психоделической терапии участники, получавшие МДМА в сочетании с мануальной терапией, сообщили о значительном уменьшении симптомов посттравматического стрессового расстройства по сравнению с теми, кто получал плацебо с терапией (p <0,0001).

67% группы, получавшей МДМА, по сравнению с 32% группы, получавшей плацебо, больше не соответствовали диагнозу посттравматического стрессового расстройства после трех сеансов лечения. Кроме того, у участников, получавших терапию с помощью МДМА, наблюдалось статистически значимое уменьшение таких симптомов, как депрессия, по сравнению с плацебо на терапии (p = 0,0116).

«Люди с наиболее трудно поддающимися лечению диагнозами, которые часто считаются неизлечимыми, реагируют на это новое лечение так же хорошо, как и другие участники исследования», – сказал Митчелл. «Фактически, участники с диагнозом диссоциативный подтип посттравматического стрессового расстройства испытали большее уменьшение симптомов, чем участники без диссоциативного подтипа».

ПРОВЕРИТЬ: Другое исследование показывает, что психоделические грибы псилоцибин обеспечивают долгосрочное избавление от депрессивных симптомов

В ходе исследования, разработанного в соответствии с оценкой специального протокола FDA, прошли лечение 90 пациентов с тяжелым хроническим посттравматическим стрессовым расстройством. Участники были рандомизированы для получения трех сеансов приема МДМА или плацебо с идентичной разговорной терапией. 46 участников получали терапию МДМА, а 44 участника получали терапию плацебо. Первичная конечная точка эффективности была основана на изменении от исходного уровня в ходе независимого клинического интервью о тяжести посттравматического стрессового расстройства через 18 недель.

Эксперты также измерили среднее изменение функциональных нарушений на работе / учебе, в социальной и семейной жизни. Среди участников группы терапии с применением МДМА у 88% наблюдалось клинически значимое уменьшение симптомов по сравнению с 60% в группе плацебо.

В исследовании фазы 3 исследователи не обнаружили серьезных проблем с безопасностью или переносимостью в группе МДМА. МДМА не увеличивал риск суицидных мыслей или поведения и не увеличивал сердечно-сосудистый риск или потенциал злоупотребления по сравнению с терапией плацебо. Как и ожидалось из предыдущих клинических испытаний, во время сеансов МДМА наблюдалось временное повышение артериального давления и пульса; Побочные эффекты, такие как мышечная стянутость, снижение аппетита, тошнота, потливость и ощущение холода, длились недолго.

THC: Первое в своем роде клиническое исследование показало, что микродозирование ТГК может уменьшить хроническую боль

Авангард психиатрической помощи – набор волонтеров

Исследователь посттравматического стрессового расстройства и автор основополагающей книги о посттравматическом стрессовом расстройстве «Тело сохраняет счет» выполнял функции главного исследователя в Бостонском исследовательском центре. Он объясняет: «Опыт травмы глубоко меняет восприятие; самопознание; и способность планировать, воображать и предвидеть. Для 88% людей, получающих это лечение, мы можем ожидать реакции на лечение. Это может привести к фундаментальным сдвигам во взглядах наших испытуемых на самодостаточность, регулирование влияния и отношение к окружающим. Эти результаты открывают дверь к потенциально мощному новому пути к исцелению ».

Второе клиническое испытание фазы 3 в настоящее время регистрируются участники в 7 разных штатах США. Кроме того, MAPS планирует провести другие исследования, чтобы изучить потенциал этого лечения для других состояний психического здоровья, но всегда подчеркивает, что эта экспериментальная терапия «требует соответствующих настроек, чтобы действительно направлять изменения и выздоровление».

СВЯЗАННЫЕ С: Первые публичные компании по производству психоделических препаратов, работающие в сфере психоделического здоровья, стали основой революции в области психического здоровья

Включенный в Список I препарат, МДМА, также известный как «экстази», определяется FDA как «не имеющий медицинской пользы» и, следовательно, в настоящее время недоступен для лечения какого-либо состояния, кроме тех, которые используются в клинических испытаниях. Благодаря MAPS, основанному 35 лет назад, и их научной строгости, это, вероятно, скоро изменится. Их цель – одобрение FDA в 2023 году в качестве «прорывной терапии».

ПОДЕЛИТЬСЯ экстазом этого революционного исследования на своей странице в социальных сетях… (Фото любезно предоставлено MAPS.)




#Фаза #испытания #терапии #тяжелым #посттравматическим #стрессовым #расстройством #помощью #МДМА #настолько #успешна #что #пациентов #не #подходят #для #постановки #диагноза

Source link